NOUA LEGE A MEDICAMENTELOR DIN UE VIZEAZĂ OCOLIREA INDIEI ȘI CHINEI ÎN PRIVINȚA MEDICAMENTELOR ESENȚIALE

Uniunea Europeană se angajează să sporească producția locală de medicamente, urmând să ofere ajutoare de stat și stimulente pentru produsele fabricate în Europa. Acest plan a fost concretizat printr-un acord realizat de legislatori, după discuții intense ce au durat peste 12 ore. Scopul principal al noii legi este de a înlocui criteriile de achiziții care se concentrau în principal pe costuri, cu altele care prioritizează securitatea furnizării, în special pentru medicamentele esențiale.

REDUCEREA DEPENDENȚEI ȘI DIVERSIFICAREA LANȚURILOR DE APROVIZIONARE

Noua legislație are drept obiectiv principal diminuarea dependenței Uniunii Europene de țări precum India și China în ceea ce privește aprovizionarea cu medicamente critice și ingredientele necesare. Această dependență a fost evidențiată în timpul pandemiei COVID-19, când s-au înregistrat lipsuri semnificative de medicamente, punând la vedere slăbiciunile sistemului de sănătate european. Neophytos Charalambides, ministrul sănătății din Cipru, a subliniat importanța asigurării disponibilității medicamentelor esențiale în farmacii și spitale pentru a evita îngrijorările pacienților.

PRIORITIZAREA PRODUCȚIEI LOCALE ȘI SCHIMBĂRI ÎN REGULILE DE ACHIZIȚIE

Deciziile anterioare în domeniul aprovizionării cu medicamente au condus la o externalizare masivă a producției către țări cu costuri mai reduse. Sectorul farmaceutic atrage atenția asupra faptului că licitațiile din UE au favorizat adesea produsele cele mai ieftine, contribuind astfel la acest fenomen. Legea Medicamentelor Critice este aşteptată să corecteze aceste probleme și să contracareze inițiativele Statelor Unite care promovează producția de medicamente pe teritoriu american.

COMPROMISURI ÎNTRE PARLAMENT ȘI CONSILIU

În negocierile ce au avut loc, Parlamentul European a propus ca licitațiile pentru medicamentele critice să fie prioritizate, stipulând că cel puțin 50% din valoarea produsului să fie fabricată în Uniunea Europeană. Compromisul realizat permite astfel autorităților de achiziții să acorde prioritate produselor fabricate local, fără a impune însă o obligație rigidă, recunoscând că adaosul de preț al acestor medicamente ar putea fi o provocare pentru sistemele de sănătate publică, care se confruntă deja cu restricții bugetare.

PROIECTE STRATEGICE PENTRU CAPACITATEA DE PRODUCȚIE EUROPEANĂ

Legea stabilește criterii menite să faciliteze crearea unor „proiecte strategice” în domeniul industrial al UE, destinate creșterii și modernizării capacității de producție a medicamentelor critice. Aceste inițiative vor beneficia de sprijin financiar, fie că este vorba de fonduri naționale sau europene, și vor trebui să respecte anumite condiții, inclusiv prioritizarea ofertei pentru piața Uniunii Europene.

ACOPERIREA NECESITĂȚILOR MEDICAMENTELOR RARE

Un alt aspect important al acestei legi este includerea medicamentelor orfane printre produsele ce vor beneficia de ajutoare de stat și achiziții comune, ceea ce va îmbunătăți accesibilitatea lor, în special pentru țările mai mici din cadrul Uniunii Europene.

TRANSPARENȚĂ ȘI ACHIZIȚII COMUNE EXTINSE

Cu privire la gestionarea stocurilor de medicamente, acordul final a eliminat obligația de redistribuire a medicamentelor între statele membre ce se confruntă cu penurii. Totuși, statele au convenit asupra necesității de a spori transparența stocurilor de urgență. Regulile de achiziții comune au fost de asemenea extinse, permițând țărilor să colaboreze în scopul achiziționării de medicamente, crescând, astfel, puterea de negociere la nivel european.

FINALIZAREA NEGOCIERILOR ȘI PAȘII URMĂTORI

Acest acord provizoriu urmează acum să fie supus votului miniștrilor sănătății din Consiliul Uniunii Europene, precum și Parlamentului European. Aceste negocieri au fost accelerate în contextul dorinței Uniunii de a-și consolida independența ca răspuns la lecțiile învățate în timpul pandemiei COVID-19, precum și din cauza tensiunilor comerciale recente cu Statele Unite.